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藥用安瓿瓶殘氧分析檢測方法介紹
2021-2-6
藥品包裝的殘氧量分析關系到粉針劑、水針劑、輸液瓶、口服液等藥品保質期產品質量的安全。其中由于安瓿瓶特殊的包裝形式,安瓿瓶殘氧量的檢測相對方式就比較特殊,可以通過濟南米萊儀器有限公司的MAP-PAK系列頂空氣體分析儀及專用采樣器可以便捷、高效地解決安瓿瓶殘氧量檢測問題,使得小體積安瓿瓶殘氧量包裝檢測得以實現。
首先對目前國際上幾種安瓿瓶殘氧量的測試方法進行簡單介紹,殘氧量分析方法包括:電化學法、氧化鋯法、熒光衰減法、激光法等測試方法。
電化學法、是基于電化學傳感器原理對殘氧進行測定,氧化鋯法是基于氧化鋯傳感器原理對殘氧進行測定,這兩種方法測量時均需將針頭刺入包裝,抽取包裝中的氣體進行殘氧量分析。熒光衰減法和激光法都是采用光學的原理,熒光衰減法是基于熒光衰減的原理測定頂空的氧分壓,并將氧分壓轉換為氧氣體積分數。該方法需要將熒光貼片在產品包裝時吸附在容器內壁,封裝在產品內部,然后將熒光探頭放在容器外側對準熒光貼片進行照射,從而獲得所需的氧濃度。熒光衰減法和激光法由于是采用光學的原理,測試過程中要求樣品必須是透明的。
綜合幾種測試方法,電化學法手持式殘氧量分析儀成本比較低,操作簡便。適用于制藥QC部門抽檢測試。
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